Sin riesgo -basado en estudios controlados-
Los medicamentos que han sido utilizados por un gran número de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil sin ningún tipo de aumento probado en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto .

Hay estudios en animales gestantes que no han mostrado riesgo fetal, pero no existen estudios controlados en mujeres gestantes. Las evidencias disponibles son limitadas, pero están a favor del uso del fármaco en el embarazo.

No se ha evidenciado riesgo en humanos.
Categoría B1:
Los medicamentos que han sido utilizados solamente por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano que se ha observado. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de incidencia incrementada de daño fetal.
Categoría B2:
Los medicamentos que han sido utilizados solamente por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano que se ha observado. Los estudios en animales son inadecuados o puede ser insuficientes, pero los datos disponibles no muestran ninguna evidencia de incidencia incrementada de daño fetal.
Categoría B3
Los medicamentos que han sido utilizados solamente por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano que se ha observado. Estudios en animales han mostrado evidencia de incidencia incrementada de daño fetal, la importancia de que se considera seguro en los seres humanos.

No se puede descartar el riesgo
Existen estudios en animales gestantes que indican riesgos y no hay estudios controlados en mujeres o bien, no hay estudios ni en animales ni en mujeres. Los posibles beneficios pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Riesgo Evidente
Se han demostrado efectos teratógenos sobre el feto humano. Podría haber ocasiones en las que el beneficio obtenido con su uso superaría el riesgo esperado (uso en situaciones límite de posible muerte materna).

Contraindicado en el embarazo
Existen estudios en animales o seres humanos que han demostrado anomalías fetales. Los fármacos que tienen un alto riesgo de causar daño permanente al feto que no deben ser utilizados en el embarazo o cuando hay una posibilidad de embarazo.